首个国产HPV疫苗获世卫预认证可供联合国系统采购 定价329元/支

记者从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。

2020年1月1日，国家药监局发布消息，正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

此前据据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁 女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。