信达生物研发、生产与销售部门裁员、公司回应称对低效人员进行优化 世界观热点

日前，国内头部biotech（生物科技）公司信达生物传出裁员消息。

6月30日，一位信达生物质量部门的前员工向界面新闻记者称，公司近日的裁员从6月26日至6月30日，最主要涉及生产和质量部门，他即在这期间被裁。其他部门人员也有涉及，但这轮裁员的具体比例不详。

也有自称信达生物在职员工向界面新闻表示，本轮裁员主要涉及CMC（化学成分生产与控制）人员。另一自称上海临研相关的信达生物前员工表示，其知道的裁员部门有统计、医学相关部门、药物警戒等。此外，前述不止一人向界面新闻表示，信达生物2022年年底也有裁员动作。另有数位知情人士称，2022年信达生物裁掉的主要是销售人员。

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7月3日，界面新闻记者向信达生物核实前述情况。信达生物表示，从2022年到2023年“没有进行过裁员，为了提高生产力、提高人效，对低绩效人员和岗位进行优化，这也是大多数企业在做的对企业正向发展的调整”。信达生物未透露具体涉及优化部门，仅表示是以公司整体来看进行调整。

信达生物成立于2011年，2018年10月在港交所上市。彼时，信达生物IPO募资规模为4.85亿美元，创下全球历史上规模最大的未盈利生物科技企业IPO纪录。

实际上，信达生物的雇员人数变动在年报中即有体现。据公司年报，2020年末至2022年末，公司雇员总数分别为3279名、5568名、5294名。即2022年公司雇员减少274名，同比减少约5%。

具体而言，2021年末，公司研发、生产、销售及市场推广、一般及行政人员的雇员人数分别为1177名、1208名、2768名、415名。这组数据在2022年中报中分别为1071名、1268名、2745名、454名。即2022年上半年，公司研发和销售及市场推广人员减少，生产和一般及行政人员增加，也可推算出2022年减员主要集中在下半年。到2022年年报，公司雇员人数则笼统描述为，研发人员超过1000名，CMC人员超过1000名，销售及市场推广人员近3000名。

从业绩上看，2022年，信达生物营收45.56亿元，同比增长6.7%；净利润亏损21.79亿元，相较2021年有所收窄。其中，产品收入41.39亿元，同比增长3.4%。报告期内，公司商业化产品从6款增加至8款。不过，新冠疫情和医保谈判下PD-1产品信迪利单抗价格下降影响了产品收入。

当前，信迪利单抗依旧是信达生物的营收主力。据合作方礼来的年报，2022年，信迪利单抗营收为2.94亿美元，约合19.77亿元，同比下降29.7%，约占产品收入的一半。与之对比的是，百济神州的PD-1替雷利珠单抗同期销售额为4.229亿美元，约合28.98亿元，同比增长66%。

此外，在国内PD-1竞争格局越来越激烈的当下，在海外市场寻求商业回报成为必然选择。但2022年，作为首个出海的国产PD-1，信迪利单抗并未获得美国食药监局（FDA）批准。随后，礼来在第三季度的证券备案文件中表示，终止信迪利单抗在中国以外地区的协议，并将该药的海外权益重新交给信达生物。

这非2022年内信达生物收回的首个产品海外权益。同年5月，信达生物还收回了此前授予Coherus在美国和加拿大地区商业化贝伐珠单抗生物类似药（IBI-305）的权益。

在公司后续管线上，公司预计伊基仑赛注射液（BCMA CAR-T）、托莱西单抗注射液（PCSK9）和帕萨利司片（PI3Kδ）三款创新药产品将在2023年获批。其中，前者已于6月30日获国家药监局（NMPA）附条件批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。但在中国市场而言，支付依旧是CAR-T产品的最大难题。

托莱西单抗用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，有望成为首款国产PCSK9抑制剂。而诺华、恒瑞医药、康方生物、君实生物等对手的同类产品均处于上市申请阶段。换而言之，托莱西单抗上市后也难有明显的独家优势。

在当下火热的降糖减重和ADC领域，信达生物也有均有布局。其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽备受关注，其不同剂量组分别在进行二期、三期试验。在ADC领域，公司已披露三款产品，包括从赛诺菲引进，正处于临床III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine；抗CEACAM5抗体偶联药），并表示2023年还有多款差异化ADC分子将逐步进入临床试验。

前述管线无疑都需要大量资金、人力支持。

而对比2021年和2022年年报可以发现，在布局新细分领域的同时，信达生物多条早期管线已不再推进或披露。例如，IBI-321（PD-1/TIGIT）、IBI-319（PD-1/4-1BB）、IBI-315（PD-1/HER2）三条双抗管线已在2022年年报中消失，其在2021年年报中都已进入临床I期。

这三个双抗的靶点之一均为PD-1，且都是合作产品。其中，前两者的合作方均为礼来，后者为韩美制药。IBI-319和IBI-315的靶点组合还都有“全球首款”之名。也可见品种内卷之下，信达生物为扩大PD-1市场的尝试。不过，新药研发最终还是以临床数据说话，管线消失或意味着这一尝试失败。此外，不再披露的管线还有引进自Alector的IBI-397（SIRPα）单抗，以及自研产品IBI-325（CD73）单抗。

二级市场上，今年以来，信达生物股价震荡下行，距年初高点下跌近四成。